• Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция на Мальтофер (Способ и дозировка)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Детям
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, сахароза. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.

Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).


Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг + дополнительные ингредиенты (ванилин, тальк, шоколадный ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, цикламат натрия, макрогол 6000, порошок какао).

На один мл раствора для приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа ) + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, сорбита 70% р-р, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).

В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа) + вода для инъекций, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

  • Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
  • Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
  • Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
  • Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
  • Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Препарат железа, восполняющий его дефицит в организме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Железо – очень важный и необходимый для организма элемент. Оно входит в состав гемоглобина и миоглобина, выполняет ряд важных функций в процессе метаболизма. Дефицит железа приводит к анемии.

Благодаря тому, что полимальтозный комплекс более устойчив и практически не вступает в реакции окисления, железо не выделяется в ЖКТ в виде ионов Fe3+. Его структура максимально схожа с природным структурным элементом – ферритином. Благодаря этому, частота и количество возможных побочных эффектов от приема препарата значительно снижается.

Уменьшается степень восприимчивости к окислению липопротеинов низкой и очень низкой плотности.

Попадая в системный кровоток, путем всасывания в кишечник (в двенадцатиперстной или тонкой кишке) или непосредственного введения (раствор для инъекций), железо, пройдя ретикуло-эндотелиальную систему, накапливается в печени. А затем, в костном мозге, участвует в процессах образования гемоглобина, миоглобина и прочих элементов.


Были произведены исследования, с помощью методики двойных изотопов, которые показали, что степень усвоения железа избирательна. Если в организме и так присутствует достаточное количество вещества, то степень абсорбции будет предельно низкой, по сравнению с состоянием дефицита железа. Чем сильнее организму недостает железа, тем больше он усваивает.

Средство обладает низкой токсичностью. Неиспользованное железо выделяется с калом, отмершими клетками эпителия ЖКТ и кожи, во время дыхания, с желчью и мочой. Следует помнить, что у женщин происходит большая потеря железа во время менструации.

При невозможности использовать препарат в таблетках или иной форме, применяют раствор для инъекций. При внутривенном введении через сутки после инъекции препарат достигает максимальной концентрации в плазме.

Показания к применению

Средство используют:

  • для лечения и профилактики железодефицитной анемии, явно не проявляющегося недостатка железа;
  • для профилактики людям на строгой диете, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.

Инъекции лекарства можно использовать только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, эритроцитов, гематокрина, ферритина в сыворотке).

Противопоказания

Препарат противопоказан:


  • при наличии реакций гиперчувствительности;
  • гипоплазии костного мозга;
  • при хроническом полиартрите;
  • гемохроматозе, гемосидерозе;
  • синдроме Ослера-Рандю-Вебера;
  • при нарушении эритропоэза;
  • при сидероахрестической анемии, свинцовой анемии, порфирии кожи, талассемии;
  • при некомпенсированном циррозе печени и болезнях почек в острых, последних стадиях;
  • при стенозе или прочих заболеваниях ЖКТ;
  • при регулярных гемотрансфузиях.

При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, часто применяют раствор для внутримышечных инъекций. Его нельзя использовать для внутривенного введения, в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев. В остальном противопоказания остаются такими же, как и для пероральных форм.

Побочные действия

Побочные реакции для пероральных форм:

  • боль в эпигастральной области, тошнота, понос, запор, рвота;
  • крапивница, экзема, анафилактические реакции;
  • редко возникает окрашивание эмали в черный цвет.

Раствор для инъекций, побочные реакции:

  • артралгия;
  • лихорадка и увеличение лимфоузлов;
  • диспепсия;
  • аллергические реакции;
  • головные боли.

Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.

Инструкция на Мальтофер (Способ и дозировка)

Режим приема, дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Капли, сироп, таблетки или раствор принимают перорально во время или после еды. Таблетки можно раскусывать или разжевывать, жидкости можно разбавить в соке или воде.

Капли Мальтофер, инструкция по применению

Суточная дозировка при железодефицитной анемии:

  • для недоношенных детей составляет 1-2 капли, из расчета на один кг массы тела, курс лечения – 3-5 месяцев;
  • для детей до года – от 10 до 20 капель в день;
  • для детей от года до 12 лет – от 20 до 40 капель в сутки;
  • взрослые, беременные женщины и дети, старше 12 лет принимают по 40-120 капель в день.

При наличии латентного дефицита железа и для профилактики:

  • детям до года назначают по 6 — 10 капель в сутки;
  • детям от года до 12 лет – по 10-20 капель;
  • взрослым и беременным от 20 до 40 капель в сутки.

Инструкция на сироп

При анемии:

  • детям до года назначают по 2,5 – 5 мл сиропа в день;
  • от года до 12 – по 5 или 10 мл;
  • взрослым, беременным женщинам – от 10 до 30 мл в сутки.

Согласно инструкции на таблетки Мальтофер Вифор, суточная дозировка для взрослых при железодефицитной анемии – по 1-3 штуки в день. Для профилактики или лечения латентного дефицита железа, назначают по одной таблетке в день. Беременные женщины в рамках лечения принимают по 2-3 таблетки в сутки.

Раствор для приема внутрь, инструкция

Для того, чтобы нормализовать уровень гемоглобина в крови (для взрослых) пьют по одному флакону средства 1 или 3 раза в сутки. Курс составляет от 3 до 5 месяцев, затем дозировку снижают до 1 флакона. Для профилактики принимают по 1 флакону несколько месяцев. Для беременных женщин дозировка будет несколько выше.


Инструкция на раствор для инъекций

Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).

Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.

Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:

  • для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
  • для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
  • 10-50 кг – одна ампула;
  • для взрослых – две ампулы.

Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.

Вместо обычного способа введения препарата рекомендуется вентро-ягодичная техника. Игла должна быть тонкой, не больше 6 см в длину. После инъекции рекомендуется немного походить или подвигать ногой, чтобы разогнать кровь (с лекарством) по организму.

Передозировка


Вероятность передозировки крайне мала, особенно при пероральном приеме препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на один кг веса человека, летальный исход маловероятен.

Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении средства. Может произойти острая перегрузка железом, появится симптомы гемосидероза.

Терапия – согласно проявившимся симптомам, прием хелатов (Дефероксамин внутривенно).

Взаимодействие

Антациды, витамин Е, яйца, молоко, кофе и черный чай, сыры и некоторые злаки могут усложнять процесс абсорбции железа в кишечнике. Лимонная кислота и витамин С, напротив усиливают процесс.

Плазменная концентрация пенициламина, тетрациклина и Сульфасалазина снижается под действием солей железа.

Условия хранения

Хранить вне зоны доступа прямых солнечных лучей, беречь от света и от детей. Температурный режим: до 25 градусов.

Срок годности

5 лет. Ампулы использовать сразу же после вскрытия.

Особые указания


Препарат (особенно формы для перорального использования) может окрасить кал в черный цвет.

Следует соблюдать осторожность больным сахарным диабетом или с непереносимостью фруктозы.

Лекарство не рекомендуется к приему больным лейкозом.

Ампулы с препаратом не должны содержать осадок или быть повреждены. После вскрытия раствор для инъекций использовать сразу же.

Не рекомендуется внутримышечное введение средства детям младше 4 месяцев.

Аналоги

Наиболее близкими аналогами являются: Глобиген, Сорбифер, Ферумбо, Феринжект, Феррум Лек, Профер, Ферро-Фольгамма.

Что лучше: Сорбифер или Мальтофер?

Оба препарата достаточно эффективны, хорошо усваиваются. Некоторые предпочитают Мальтофер, так как он вызывает меньше побочных реакций.

Ферро-Фольгамма или Мальтофер?

Аналог содержит двухвалентную форму железа, которая несколько хуже усваивается и вызывает дополнительные побочные реакции. Однако в его составе содержится фолиевая и аскорбиновая кислоты, благодаря кишечнорастворимой оболочке препарат меньше раздражает ЖКТ. Некоторые отдают предпочтение Ферро-Фольгамма, несмотря на то, что он дороже.

Что лучше: Мальтофер или Феррум Лек?

Мальтофер имеет более удобную по сравнению с аналогом форму выпуска – капли. Это особенно важно для маленьких детей. Существует мнение, что Мальтофер реже вызывает аллергию.

Детям


Для детей до 12 лет наиболее целесообразным является использование сиропа. В возрасте до года рекомендуется сироп поменять на капли для детей.

Препарат имеет положительные отзывы при приеме детьми, средство хорошо усваивается, практически не вызывает побочных реакций.

Мальтофер при беременности и лактации

Были проведены исследования, подтверждающие, что у женщин на 2 и 3 триместре беременности прием средства не вызывает заболеваний матери или плода.

Отзывы при беременности на лекарство хорошие. Препарат хорошо поднимает гемоглобин, редко вызывает побочные реакции. Если возникла острая необходимость использовать средство во время лактации, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжать кормить грудью.

Отзывы о Мальтофере

Отзывы о таблетках

Препарат хорошо помогает поднять низкий гемоглобин в сравнительно короткие сроки. Лекарство имеет, в основном, положительные отзывы. Побочные эффекты возникают редко, чаще всего это диарея или запор. Некоторым не нравится неприятный вкус сиропа или капель в отличие от запаха. После уколов средством при неправильной технике введения иногда остаются темные пятна на коже, которые долго проходят.

Отзывы для грудничков

Мальтофер быстро и эффективно поднимает гемоглобин маленьким и грудным детям. Родители отдают предпочтение каплям или жидкости для приема внутрь. Часто разбавляют ее молоком. Побочные эффекты возникают нечасто.

Цена на Мальтофер, где купить

Цена капель за 30 мл – 250 рублей.

Стоимость сиропа – около 300 рублей за 150 мл.

Цена таблеток Мальтофер составляет 329 рублей за 30 штук.

Приобрести раствор для приема внутрь можно за 406 рублей, 10 флаконов по 5 мл.

Жидкость для внутримышечного введения стоит 771 рубль, за 5 ампул по 2 мл.

Источник: medside.ru

Мальтофер для детей: состав и форма выпуска

МальтоферПроизводителем рассматриваемого препарата является фармацевтическая компания из Швейцарии Вифор Интернешнл. Мальтофер включает в свой состав наряду с прочими компонентами трехвалентное железо, которое имеет аналогичную структуру, что и содержащееся в материнском молоке. Из этого следует, что проблем с его усвояемостью детским организмом не возникает. Этот элемент всасывается в желудке и кишечнике. После этого его молекулы включаются в работу и разносят по всему организму питательные вещества — углеводы, белки, микроэлементы и витамины.

Большинство детей хорошо переносит препарат, поскольку он содержит полностью безопасные дополнительные компоненты. Поэтому, когда у ребенка обнаруживается недостаток железа в организме, педиатры очень часто прописывают это средство данной категории больных вне зависимости от их возраста.

В аптеках рассматриваемый препарат предлагается в нескольких фармакологических формах.

Капли Мальтофер

Помимо главного компонента, в роли которого выступает трехвалентное железо, имеющее концентрацию в составе препарата 50 мг на 1 мл лекарства, в нём представлены и дополнительные вещества — гидроксид натрия, сахароза, натуральный ароматизатор. Это средство можно давать детям, начиная с грудного возраста. В аптеках оно продается во флакончиках объемом 30 мл, которые оснащены удобной пробкой-дозатором. Оно продаётся в аптеках по доступной цене 230 р.

Сироп Мальтофер

Концентрация железа в составе 1 мл этой формы лекарства составляет 10 мг. Дополнительно в нём представлены вспомогательные вещества — физраствор сорбита (70%) и этанола (96%). Лекарство продается в бутылках объемом 150 мл, в упаковке с которыми можно найти мерную ложечку. Препарат в этой фармакологической форме, по отзывам, можно использовать для лечения грудных и детей младше 12 лет, соблюдая назначенную врачом дозу. В аптеках приобрести его можно по цене 290 р.

Таблетки для жевания

Концентрация железа в одной таблетке составляет 100 мг. В качестве дополнительных компонентов в составе этого средства представлены целлюлоза, ароматизатор шоколад, ванилин, тальк. Его можно использовать для лечения детей старше 12 лет. В аптеках продается по цене 340 р. за упаковку, содержащую 30 таблеток.

Раствор для внутреннего применения

Мальтофер сиропПродается в форме ампул объемом 5 мл каждая. Одна упаковка содержит 10 ампул с лекарством. Концентрация железа в 1 мл лекарства составляет 20 мг. Также они содержат и вспомогательные вещества — натрия гидроксид, воду, ароматизатор, раствор сорбита (70%), сахарозу. Можно использовать для лечения детей старше 12 лет, а также беременных и женщин в период кормления. В аптеках это средство доступно по цене 310 р.

Благодаря многочисленным исследованиям, проведенным специалистами, можно с уверенностью утверждать, что препарат даже в случае передозировки не вызовет интоксикацию у ребенка.

Когда назначают детям Мальтофер?

Из инструкции по применению можно узнать об основных состояниях, при которых назначают это средство:

  • медленный набор веса;
  • дистрофия, протекающая в разных формах;
  • недоношенность;
  • искусственное вскармливание;
  • железодефицитная анемия;
  • пониженный уровень гемоглобина.

Следует обратить внимание на то, что перевод ребенка на специальную диету не поможет устранить недостаток железа в организме. Этого можно добиться только за счёт приема специальных лекарственных препаратов, одним из которых является Мальтофер.

Как правильно давать лекарство?

Мальтофер детямИз инструкции к препарату, который, по отзывам, применяют при беременности, можно узнать о правилах расчета безопасной дозировки. Детям грудного возраста лучше всего для лечения подойдут капли. При расчёте суточной нормы необходимо учитывать возраст и цели приема лекарства.

Капли для лечения детям можно давать в следующих случаях:

  • Недоношенным детям лекарство назначают дозировкой 1 капля на 1 кг веса. Лечение проводят курсом 5 месяцев. По мере того как ребенок будет набирать вес, дозировка корректируется.
  • В целях профилактики и предупреждения прогрессирования анемии можно остановиться на дозировке 6-10 капель.
  • В качестве средства лечения анемии препарат назначают дозировкой 10-20 капель.

Дети пьют капли с большим удовольствием, если их предварительно смешать с соком или водой.

Сироп используют в соответствии со следующими схемами лечения:

  • В рамках терапии анемии у детей до 1 года лекарство назначают дозировкой 2,5-5 мл. Детям от года до 12 лет рекомендована дозировка 5-10 мл.
  • Для предупреждения железодефицитной анемии детям старше 1 года лекарство назначают дозировкой 2,5-5 мл.

Перед началом лечения всегда необходимо ознакомиться с инструкцией. И если в ней указана конкретная дозировка, соответствующая определенному возрасту, родителям всё равно нужно опираться, прежде всего, на вес ребёнка.

Принимать препарат необходимо во время трапезы или сразу после ее окончания. Суточную норму необходимо разделить на несколько равных частей. Принимать их можно с любыми видами жидкости, которые любит ребёнок.

Из всех напитков запрещается использовать для смешивания лекарства чай. Также не следует его давать малышу для запивания. Это обусловлено наличием в составе напитка танина — соединения, которое не дает нормально усваиваться железу.

В рамках терапии анемии лечение препаратом проводят курсом 5 месяцев, а в целях профилактики его продлевают дополнительно на 1-3 месяца. После достижения необходимого результата, а именно нормализации уровня железа в крови лечение препаратом прекращают.

Побочные эффекты и противопоказания

Препарат мальтоферСледует помнить о том, что Мальтофер, который часто назначают при беременности, является в первую очередь лекарственным препаратом, а потому он может вызывать определённые побочные эффекты. Но возникнуть они могут не у каждого ребёнка, которому был назначен Мальтофер. Однако всё равно необходимо быть готовым к этому и знать, какими симптомами это может проявляться. Самыми распространенными реакциями на приём препарата у детей, по отзывам, являются:

  • потемнение покровов в области ротоглотки;
  • возникновение дискомфорта в области живота;
  • рвота;
  • запоры и понос;
  • побледнение кожных покровов;
  • потемнение цвета кала.

Следует также знать перед применением препарата о состояниях, при которых запрещается назначать Мальтофер в лечебных целях:

  • повышенный уровень железа в крови;
  • возраст менее 16 недель;
  • гиперчувствительность к определённым составным компонентам препарата;
  • анемия, не связанная с нехваткой железа в организме.

Особого внимания заслуживают дети, у которых диагностированы сердечно-сосудистые заболевания или чётко выраженные симптомы бронхиальной астмы. Давать им железосодержащие препараты можно только по назначению лечащего врача. Кроме того, часто применяют Мальтофер при беременности — особых ограничений он не имеет.

Мальтофер: аналоги

Мальтофер детскийПроблему нехватки в организме железа, также низкого содержания гемоглобина в крови можно решить не только с помощью Мальтофера, но и других препаратов, обладающих аналогичным терапевтическим действием. На сегодняшний день в аптеках можно найти следующие, хорошо зарекомендовавшие себя лекарства.

Актиферрин. В составе этого препарата присутствует сульфат железа, аскорбинка, сахарный сироп, сорбат калия, ароматизаторы — сливочный и малиновый. Грудничкам это лекарство дают в разведенном с водой или другой жидкостью виде. Препарат практически не вызывает побочных реакций у детей, аллергические явления очень редки. Принимать его можно при беременности только по назначению врача. Во время лечения нужно соблюдать суточную дозировку, которую рассчитывают как 5 мл на 1 кг веса. Принимают капли 2 раза в сутки. В аптеках это средство стоит 260 р.

Феррум Лек. Ещё один эффективный аналог Мальтофера. В его составе главным активным компонентом выступает то же вещество — трехвалентное железо. В аптеках он представлен в виде раствора для внутримышечных инъекций, жевательных таблеток и сиропа, который является идеальным вариантом для лечения грудничков. Средство можно использовать в лечении тяжелых форм анемии. Давать его можно только детям старше 4 месяцев. В аптеках средство можно купить по цене 135 р.

Тотема. Препарат обладает ярко выраженными противоанемическими свойствами. В аптеках предлагается в виде коричневой жидкости, в составе которой присутствуют следующие активные компоненты — медь, марганец и глюконат железа. Средство можно использовать для лечения детей старше 3 лет. Суточную дозировку рассчитывают, исходя из того, что на 1 кг веса нужно брать 3-7 мг лекарства. В аптеках средство можно купить по цене 480 р.

Гемофер. Хороший аналог Мальтофера, который предлагается в аптеках в виде желто-зеленых капель, которые отличает очень резкий запах. Является полным структурным аналогом Мальтофера, так как в его составе тоже присутствует трехвалентное железо. Дозировку определяет только врач, учитывая возраст и поставленный диагноз ребенку. Капли можно давать до или после приема пищи в смешанном с соком или водой виде. Купить в аптеках средство можно по цене 100 р.

Мальтофер хорошо себя зарекомендовал как безопасный препарат, с помощью которого можно без серьезных нежелательных последствий решить проблему дефицита железа в организме. Он предлагает в аптеках в нескольких фармакологических формах, что дает возможность выбрать наиболее подходящую для ребенка любого возраста. Однако принимать решение, что именно давать ребенку — таблетки для жевания или капли, должен только врач. Самолечение в период беременности, основанное на отзывах, очень опасно, помня о том, что для ребёнка возможный вред может оказаться куда больше, чем для взрослого.

Заключение

Понижение уровня железа в организме ребенка требует особого внимания к его здоровью. Если ничего не предпринять, то впоследствии у малыша могут возникнуть опасные заболевания вплоть до анемии. Обычно врачи данной категории больных назначают специальные железосодержащие препараты, среди которых очень популярным является Мальтофер. Хотя он эффективно справляется со своей терапевтической задачей, всё-таки применять его нужно только по назначению врача. Самостоятельное лечение не всегда может привести к ожидаемым итогам, поэтому не стоит рисковать здоровьем своего малыша.

Источник: lekarstva.guru

Действующее вещество:

Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydroxide polymaltosate)

АТХ

B03AB05 Железа полиизомальтозат

Фармакологические группы

  • Железа препарат [Макро- и микроэлементы]
  • Железа препарат [Стимуляторы гемопоэза]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50 Железодефицитная анемия
  • D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
  • E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
  • E61.1 Недостаточность железа
  • E61.7 Недостаточность многих элементов питания
  • O25 Недостаточность питания при беременности
  • O26.9 Состояние, связанное с беременностью, неуточненное
  • R54 Старость
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер®, таблетки жевательные, 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу).

Суточные дозы препарата Мальтофер®

* В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь, 50 мг/мл, или Мальтофер® сироп, 10 мг/мл.

Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых. От 100 до 300 мг/сут железа (1–3 табл.) в течение 3–5 мес до нормализации содержания Hb. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности. От 200 до 300 мг/сут железа (2–3 табл.) до достижения нормального содержания Hb. После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых. По 100 мг/сут (1 табл.) в течение 1–2 мес. Если для профилактики требуется меньшая доза, можно применять препараты Мальтофер®, капли для приема внутрь, 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп, 10 мг/мл.

Применение у детей. Мальтофер®, таблетки жевательные, 100 мг, противопоказаны для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер®, капли для приема внутрь, 50 мг/мл, и Мальтофер®, сироп, 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг. В блистере из алюминиевой фольги, ламинированной РџР­, 10 шт. 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

[email protected]

www.takeda.com.ru

Условия хранения препарата Мальтофер®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мальтофер®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Состав:

1 мл препарата содержит железа (III) гидроксид полимальтозат 35.7 мг, что соответствует содержанию железа 10 мг

Форма выпуска:

Сироп для приёма внутрь 150 мл во флаконе тёмного стекла в комплекте с мерным колпачком в пачке картонной.

Фармакологическое действие:

Антианемический препарат. 

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Показание к применению:

  • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
  • профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, а также у доноров крови, у детей и подростков в период интенсивного роста, у вегетарианцев и пожилых людей.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Точную дозу сиропа Мальтофер можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Противопоказания:

  • переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп);
  • установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.

Особые указания:

Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп подходят для приема рекомендуемой дозы в возрастной группе детей до 12 лет.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная — 0.04 ХЕ.

Сироп и капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Условия хранения:

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: evropharm.ru

Мальтофер сироп состав

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.