Гемоглобин — один из важнейших элементов, входящих в состав крови. Его основная функция — снабжение питательными веществами и кислородом всех тканей организма. На основании исследований разработаны медицинские нормы, согласно которым при падении показателей ниже определенной границы диагностируется анемия.

Это состояние оказывает негативное влияние на функционирование всех органов и систем организма. Особенно опасна анемия в детском возрасте, когда активно формируется нервная система, головной мозг и сердечно-сосудистая система. Для восполнения недостатка железа детям назначается комплексное лечение, которое состоит из особой диеты и приема медицинских препаратов. Одним из наиболее эффективных средств, назначаемым детям, является Мальтофер.

Мальтофер сироп для детей
Мальтофер в форме сиропа

Состав и форма выпуска препарата

В состав средства входит полимальтозат гидроксида — трехвалентное железо. Этот элемент является наиболее близким по молекулярному составу к ферритину, который входит в состав крови, что обеспечивает наиболее полное усвоение препарата. Мальтофер всасывается из желудочно-кишечной системы в кровь без образования ионов, что позволяет избежать возникновения у грудничков аллергии и других побочных реакций. Формы выпуска препарата:

  1. таблетки;
  2. сироп;
  3. капли;
  4. раствор для внутримышечных инъекций.

Отличием форм выпуска является разная концентрация основного компонента и перечень вспомогательных элементов. Для лечения и профилактики недостатка железа у детей до 1 года назначается прием сиропа или капель:

  • Сироп содержит 10 мг/мл железа, вспомогательные компоненты — подсластитель, ароматизатор, этанол, сорбит. Форма выпуска — стеклянные флаконы, укомплектованные мерными стаканчиками.
  • Капли Мальтофер содержат 50 мг/мл железа и имеют в составе сахарозу, ароматизатор, очищенную воду. Препарат реализуется во флаконах из темного стекла, оснащенных дозаторами.

Показания к применению средства Мальтофер

Недостаток гемоглобина у детей вызывает ухудшение снабжения кислородом всех клеток организма, замедляет выведение углекислого газа. При его недостатке развивается гипоксия тканей, ухудшается усвоение питательных веществ, нарушается функционирование органов и систем.


При развитии железодефицитной анемии малыши плохо набирают вес, часто болеют, снижается двигательная активность (рекомендуем прочитать: ребенок в 2 месяца плохо набирает вес). Своевременно проведенная терапия позволяет быстро восполнить нехватку железа и улучшить общее самочувствие.

Препарат назначается грудным детям и малышам до 1 года при недостатке поступления железа с пищей и в целях профилактики возникновения железодефицитной анемии. Первый год жизни ребенка — период активного роста скелета, мышц и развития всех органов и систем организма. В случае недостаточного поступления железа с пищей применяются лекарственные препараты. Мальтофер назначается грудничкам в следующих случаях:

  • при недоборе веса;
  • резком снижении уровня гемоглобина в крови;
  • недоношенным детям;
  • наличии дистрофии;
  • диагностированной анемии;
  • при раннем отлучении от груди.
Мальтофер сироп для детей
Препарат часто назначают при недоборе веса и раннем отлучении от груди

Специалисты рекомендуют продолжать грудное вскармливание минимум до 6-месячного возраста ребенка. Ранний перевод грудничка на молочные смеси не требует немедленного применения Мальтофера. В этом случае проводится мониторинг состава крови ребенка, на основании результатов обследования назначаются железосодержащие препараты.

При пероральном приеме препарата происходит его расщепление на компоненты. С током крови препарат железа достигает костного мозга и печени, где происходит образование гемоглобина. Незадействованный остаток вещества накапливается в форме ферритина. Запасы железа необходимы растущему организму для использования в будущем.

Инструкция по применению

Для того чтобы определить какое количество сиропа или капель нужно давать грудничку, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. Схема приема и длительность лечения определяется педиатром на основании результатов анализов. Суточная дозировка для детей младше 1 года рассчитывается исходя из веса ребенка. Не следует превышать указанную в инструкции дозировку или давать детям лекарственные средства без назначения врача. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Как и в какой дозировке давать грудничку капли?

Для лечения малышей Мальтофер применяется только в виде капель или сиропа. Чтобы дать крохе лекарство, необходимо отсчитать необходимое количество капель. Благодаря удобной мерной пробке на флаконе, ошибиться трудно.


Для детей грудного возраста удобней использовать Мальтофер в каплях, нежели сироп
Для детей грудного возраста удобнее использовать Мальтофер в каплях, нежели сироп

При диагностировании анемии максимальная дозировка для грудных детей составляет 2 капли на 1 кг веса — 25-50 мг железа. Длительность лечения железосодержащими препаратами составляет 3 месяца. Для профилактики развития железодефицитной анемии, а также при скрытом дефиците железа назначается прием 15-25 мг препарата в сутки.

Использование сиропа и необходимая доза для новорожденного

Применение сиропа не вызывает затруднений благодаря мерной емкости, которая прилагается к флакону. К тому же препарат обладает сладким вкусом, что очень важно при лечении малышей, поскольку маленькие дети часто выплевывают горькое лекарство. Для грудничков максимальная суточная доза сиропа Мальтофер составляет 2,5-5 мл. В целях профилактики, а также при латентном течении заболевания дозировка снижается до 1,5-2,5 мл в сутки.

Что лучше для ребенка — капли или сироп?


Родителей часто интересует вопрос — что лучше давать ребенку? Сироп имеет более вязкую консистенцию в отличие от капель. Обычно малыши грудного возраста хорошо переносят прием Мальтофера в жидком виде. В некоторых случаях использование капель более предпочтительно, к их списку относятся:

  • возраст менее 16 недель;
  • лечение недоношенных детей;
  • индивидуальная чувствительность организма к компонентам препарата.

Особые указания

Суточная доза Мальтофера делится на несколько приемов или выпивается за один раз. Препарат нужно принимать во время приема пищи или после еды. Сироп или капли смешивают с питьем, сцеженным грудным молоком, смесью для кормления. Для того чтобы ребенок выпил весь необходимый объем, лекарство следует смешивать с небольшим количеством жидкости.

При диагностировании анемии запрещается вводить в рацион малышей грудного возраста коровье молоко. Специалисты считают, что оно снижает полезное действие средства, затрудняя усвоение железа из-за раздражения слизистой кишечника и специфической реакции новорожденных на молочный белок.

Побочные эффекты препарата

Запрещается применение препарата при наличии следующих заболеваний или состояний:

  • анемия, не связанная с недостатком железа;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • заболевания желудка;
  • острая непроходимость кишечника;
  • почечная недостаточность;
  • болезни системы кроветворения;
  • заболевания сердца и сосудов;
  • астма.

Мальтофер сироп для детей
При обнаружении любых побочных эффектов после приема препарата необходимо проконсультироваться с педиатром

Прием Мальтофера обычно хорошо переносится малышами, но в некоторых случаях возможно появление побочных эффектов. Необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении тошноты, рвоты, нарушении дефекации, болевых ощущений в области живота. Родителей должно насторожить изменение цвета слизистой полости рта, а также проявление аллергических реакций — сыпи или зуда.

Стоимость препарата и его аналоги

Сколько стоит Мальтофер? Цена препарата зависит от формы препарата и региона России:

  • средняя цена флакона капель объемом 30 мл варьируется от 250 до 300 рублей;
  • стоимость флакона сиропа емкостью 75 мл находится в диапазоне 350-400 рублей.

Наиболее близкие по действию и составу аналоги Мальтофера:

  1. Фенюльс Комплекс;
  2. Ферри;
  3. Феррум Лек.

Источник: VseProRebenka.ru

Состав:

1 мл препарата содержит железа (III) гидроксид полимальтозат 35.7 мг, что соответствует содержанию железа 10 мг

Форма выпуска:

Сироп для приёма внутрь 150 мл во флаконе тёмного стекла в комплекте с мерным колпачком в пачке картонной.

Фармакологическое действие:

Антианемический препарат. 

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Показание к применению:


  • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
  • профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, а также у доноров крови, у детей и подростков в период интенсивного роста, у вегетарианцев и пожилых людей.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Точную дозу сиропа Мальтофер можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Противопоказания:

  • переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);

  • нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп);
  • установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.

Особые указания:

Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп подходят для приема рекомендуемой дозы в возрастной группе детей до 12 лет.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная — 0.04 ХЕ.


Сироп и капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Условия хранения:

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: evropharm.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N011981/04

Торговое название:

Мальтофер® (Maltofer®)

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Химическое название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Лекарственная форма:

сироп

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество:
железа(III) гидроксид полимальтозат 35,7 мг
в пересчете на железо 10,0 мг
вспомогательные вещества:
сахароза 200,0 мг
раствор сорбитола 70% 400,0 мг
метилпарагидроксибензоат 0,583 мг
пропилпарагидроксибензоат 0,167 мг
этанол 96% 3,25 мг
ароматизатор кремовый 3,0 мг
натрия гидроксид до рН 5,0-7,0
вода очищенная до 1 мл

Описание

Раствор темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат.

Код АТХ:

B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II).
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Показания к применению

  • Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
  • Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания

  • Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
  • Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
  • Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Содержит этанол, поэтому препарат назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.
Точную дозу препарата можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер®, сироп 10 мг/мл.
Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на её вкус, ни на эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии Повышенная потребность в железе
Дети до 1 года 2,5-5 мл
(25-50 мг железа)
–*
(15-25 мг железа)
– *
Дети от 1 до 12 лет 5-10 мл
(50-100 мг железа)
2,5-5 мл
(25-50 мг железа)
– *
Дети старше 12 лет 10-30 мл
(100-300 мг железа)
5-10 мл
(50-100 мг железа)
– *
Взрослые и женщины, кормящие грудью 10-30 мл
(100-300 мг железа)
5-10 мл
(50-100 мг железа)
5-10 мл
(50-100 мг железа)
Беременные женщины 20-30 мл
(200-300 мг железа)
10 мл
(100 мг железа)
10 мл
(100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых
Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии
Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Побочное действие

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы органов Очень частые
(≥1/10)
Частые
(≥1/100, <1/10)
Нечастые
(≥1/1000, <1/100)
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Изменение цвета кала1 Диарея, тошнота, диспепсия Рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь3, зуд

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
2. Регистрировали как нежелательное явление у 0,6% пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа(III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно.
Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Суточная доза препарата содержит этанол в количестве от 0,008 г (доза 2,5 мл) до 0,1 г (доза 30 мл). При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп 10 мг/мл.
По 75 мл или 150 мл во флаконы темного стекла, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк.
Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Switzerland

Производитель

Вифор С.А.
Рут де Монкор 10, СН-1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцария
Vifor S.A.
Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glâne, Switzerland

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Источник: medi.ru

Состав:

1 мл препарата содержит железа (III) гидроксид полимальтозат 35.7 мг, что соответствует содержанию железа 10 мг

Форма выпуска:

Сироп для приёма внутрь 150 мл во флаконе тёмного стекла в комплекте с мерным колпачком в пачке картонной.

Фармакологическое действие:

Антианемический препарат. 

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Показание к применению:

  • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
  • профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, а также у доноров крови, у детей и подростков в период интенсивного роста, у вегетарианцев и пожилых людей.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Точную дозу сиропа Мальтофер можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Противопоказания:

  • переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп);
  • установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.

Особые указания:

Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп подходят для приема рекомендуемой дозы в возрастной группе детей до 12 лет.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная — 0.04 ХЕ.

Сироп и капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Условия хранения:

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: evropharm.ru

Состав и форма выпуска Мальтофера

Главным действующим веществом средства является комплекс гидроксида железа (III) и мальтодекстрина. Известно, что железо переносится трансферрином (специфическим белком плазмы), каждая из молекул которого объединяет два атома этого элемента и транспортирует его в костный мозг, где синтезируется гемоглобин. Именно трехвалентное железо активно стимулирует его образование. После того как средство попадает внутрь всасывание железа происходит в кишечнике. В течение 4 – 7 часов достигается его максимальная концентрация в сыворотке крови, при этом ее способность связывать железо уменьшается.

Мальтофер выпускает швейцарская фирма Вифор Интернэшнл. Существует две лекарственные формы препарата:

  • сироп 10 мг/мл — коричневая жидкость, со сладковатым специфическим вкусом  во флаконах из темного стекла емкостью 75 или 150 мл;
  • капли 50 мг/мл — темная жидкость с кисловато-сладким вкусом во флаконах с дозатором по 10 или 30 мл.

Важно! Ориентировочно в 1 мл содержится 20 капель, при этом в каждой капле содержится по 2,5  мг железа.

В среднем стоимость препарата в каплях составляет от 250 до 300 рублей. Цена Мальтофера в сиропе во флаконах по 150 мл от 275 до 320 руб.

Показания к  применению

Мальтофер в каплях и в сиропе применяют в следующих случаях:

  • железодефицитная анемия, в том числе у недоношенных детей;
  • скрытый дефицит железа (без анемии);
  • профилактика анемии.

Важно! Мальтофер не влияет на образование красных кровяных клеток, поэтому если причиной анемии не является дефицит железа, то средство не дает необходимого эффекта.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность применения зависит от возраста ребенка и степени дефицита железа. В том случае если необходимо использовать малые дозы препарата, применяют Мальтофер в виде капель. Так, для лечения железодефицитной анемии у недоношенных детей рекомендуется использовать только капли из расчета 1-2 капли на каждый килограмм массы тела (если уровень гемоглобина более 70 г/л, в противном случае препарат мало эффективен).  Их точную дозу можно определить с помощью дозатора. Для того чтобы отмерить сироп используется мерный колпачок прилагаемый к лекарственному средству.

Дозировка сиропа и капель Мальтофер для детей

После того как уровень гемоглобина пришел в норму, применение капель Мальтофер нужно продолжить еще 1-2 месяца, для того чтобы запасы железа в организме восполнились, но уже в дозе рекомендованной при дефиците железа без анемии. Препарат применяют сразу после еды или во время употребления пищи, в этом случае он хорошо всасывается и активно действует.

В том случае если ребенок не хочет принимать капли или сироп Мальтофер, их можно смешивать с овощными или фруктовыми соками, а также молочными смесями. Изменение цвета жидкости не оказывает влияние на вкус или эффективность препарата.

Важно! Перед тем как начать прием препарата необходимо посоветоваться с врачом. Если после употребления средства в течение 2 или 3 месяцев уровень гемоглобина в организме ребенка не повышается, нужно обратиться за повторной консультацией.

Поскольку действующее вещество Мальтофера обладает небольшой токсичностью то вероятность интоксикации при передозировке препаратом низкая. Возможно усиление побочных действий со стороны кишечника или желудка. О случаях отравления со смертельным исходом не сообщалось.

Побочные действия

Мальтофер в каплях и в сиропе в большинстве случаев переносится хорошо не вызывая побочных эффектов. Но иногда на фоне его приема у ребенка могут развиваться следующие симптомы.

  1. Со стороны желудка и кишечника: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, диспепсические явления. В большинстве случаев каловые массы ребенка становятся черного цвета.
  2. Со стороны нервной системы: цефалгия (головная боль).
  3. Со стороны кожи: сыпь, зуд.

Противопоказания

Мальтофер не рекомендуется применять в следующих случаях.

  1. Повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
  2. Повышенное количество железа в организме при гемосидерозе или гемохроматозе.
  3. Заболевания, при которых механизм выведения железа из организма нарушен (талассемия, свинцовая анемия).
  4. Стеноз кишечника (сужение его просвета).
  5. Кишечная непроходимость.
  6. Дивертикул кишечника (выпячивание его стенок).

Лекарственные взаимодействия

Перед приемом Мальтофера необходимо поставить в известность врача о том, что ребенок употребляет некоторые препараты, что исключить негативные последствия.

  1. Аскорбиновая кислота. Если применять их одновременно всасывание железа повышается.
  2. Антацидные препараты (составляющими которых являются такие компоненты, как алюминий, магний, кальций) или ферменты поджелудочной железы. Они нарушают всасывание железа.
  3. Антибиотики. При одновременном употреблении сиропа или каплей Мальтофер с антибиотиками из группы тетрациклинов, возможно образование хелатных комплексных соединений, которые негативно влияют на всасывание обоих препаратов. Если средство использовать в комбинации с антибиотиками из группы фторхинолонов то концентрация последних в крови и в моче уменьшается. Если есть необходимость скомбинировать эти лекарства, то между приемами должен быть интервал не менее часа.

Отзывы родителей и врачей

По отзывам мам, которые применяли препарат для лечения анемии у малышей, Мальтофер является достаточно эффективным средством, позволяющим быстро поднять уровень гемоглобина. При этом можно легко отмерить необходимую дозу препарата. По мнению некоторых потребителей, недостатком препарата является достаточно едкий вкус.

Врачи отмечают ряд преимуществ Мальтофера по сравнению с другими средствами.

  1. Не меняет цвет эмали зубов ребенка, что важно при длительном применении лекарства.
  2. Отличается хорошей переносимостью, при его применении риск возникновения побочных эффектов сводится к минимуму.
  3. Низкая токсичность, при передозировке не вызывающая отравления.
  4. Переносится легче, чем препараты, в основе которых лежат соли железа.

Аналоги

Существуют аналоги препарата, которые также применяются для повышения гемоглобина, при этом отличаются составляющими компонентами и ценой.

Источник: topotushky.ru

Мальтофер сироп для детей

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.